醫(yī)療器械工作總結(jié)
總結(jié)就是把一個(gè)時(shí)段的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況進(jìn)行一次全面系統(tǒng)的總結(jié),它有助于我們尋找工作和事物發(fā)展的規(guī)律,從而掌握并運(yùn)用這些規(guī)律,我想我們需要寫一份總結(jié)了吧。那么總結(jié)要注意有什么內(nèi)容呢?下面是小編為大家整理的醫(yī)療器械工作總結(jié),僅供參考,大家一起來看看吧。
醫(yī)療器械工作總結(jié)1
不知不覺中,20xx年悄然離去,迎來嶄新而充滿期望的20xx年。自進(jìn)入本公司工作已近一年半,在領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心、指導(dǎo)和同事們的幫助下,20xx年我已經(jīng)很好地融入群眾,進(jìn)入工作主角,基本掌握了各項(xiàng)工作要領(lǐng),進(jìn)一步提高了解決實(shí)際問題的能力,較好的完成了各項(xiàng)工作任務(wù),F(xiàn)將一年來的工作、學(xué)習(xí)狀況簡(jiǎn)要總結(jié)如下:
一、認(rèn)真努力學(xué)習(xí),提高自身綜合素質(zhì)與業(yè)務(wù)技能
體外診斷產(chǎn)業(yè)不同于生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械其他細(xì)分產(chǎn)業(yè),有其自身的特點(diǎn):一是生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品種類眾多;二是單個(gè)企業(yè)規(guī)模普遍不大,研發(fā)生產(chǎn)占用空間不多;三是產(chǎn)品創(chuàng)新和模仿的門檻較低;四是上市周期較短,產(chǎn)品技術(shù)升級(jí)和更新替代快。上述行業(yè)特點(diǎn)決定了該領(lǐng)域企業(yè)需要持續(xù)投入資金,不斷進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)升級(jí),加強(qiáng)市場(chǎng)營(yíng)銷能力建設(shè),否則難以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
二、盡心盡職工作,努力完成各項(xiàng)研發(fā)工作任務(wù)
我的崗位是研發(fā)助理,在本組主要負(fù)責(zé)突變檢測(cè)方向的研發(fā)工作。除自身負(fù)責(zé)的研發(fā)項(xiàng)目外,本組還有一些需全員共同完成的任務(wù)。為此,我一方面緊抓自身研發(fā)工作的進(jìn)展,另一方面積極配合領(lǐng)導(dǎo)和同事完成集體任務(wù)。
三、存在的問題與今后努力的方向
20xx年,我刻苦勤奮、認(rèn)真努力工作,雖然完成了各項(xiàng)工作任務(wù),取得了一定的`成績(jī),但還是存在一些的不足,一是學(xué)習(xí)還不夠抓緊,用學(xué)習(xí)指導(dǎo)實(shí)踐不夠,致使工作發(fā)展還不夠快。二是工作還不夠認(rèn)真細(xì)致,在研發(fā)過程中走了不少彎路,影響了工作效率。今后,我要認(rèn)真對(duì)待存在的不足問題,加強(qiáng)自身學(xué)習(xí),不斷提高綜合素質(zhì),努力做好各項(xiàng)工作,力爭(zhēng)取得更大成績(jī)。具體如下:
1、增強(qiáng)責(zé)任感,服從領(lǐng)導(dǎo)安排,積極與領(lǐng)導(dǎo)溝通,提高工作效率。要積極主動(dòng)地把工作做到點(diǎn)上,落到實(shí)處,減少工作失誤。
2、加強(qiáng)理論知識(shí)相關(guān)的學(xué)習(xí),不斷的完善自己的理論知識(shí),可以更好的服務(wù)于公司的研發(fā)崗位。?
3、要善于總結(jié),要善于在成功中積累經(jīng)驗(yàn);善于在失敗中吸取教訓(xùn),努力使之轉(zhuǎn)化為成功。
4、勤學(xué)習(xí)、勤動(dòng)腦、勤動(dòng)手,加緊產(chǎn)品研發(fā)的效率,更快的轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品。
新的一年意味著新的機(jī)遇新的挑戰(zhàn),我相信在公司全體領(lǐng)導(dǎo)和員工的努力下,我們公司一定會(huì)更上一層樓。我也會(huì)在不斷的學(xué)習(xí)中進(jìn)步,也不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和同事對(duì)我的期望!
醫(yī)療器械工作總結(jié)2
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料(以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械)是開展診療工作的重要基礎(chǔ),加強(qiáng)對(duì)其采購、使用的管理,也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》,里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng)、計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。
一、醫(yī)療設(shè)備采購管理
1、申請(qǐng):每年底,各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求,提交明年的設(shè)備購置申請(qǐng),申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類匯總,分管領(lǐng)導(dǎo)審核后,提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。
2、計(jì)劃:醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過的申請(qǐng),再提交院長(zhǎng)辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批,審批通過的申請(qǐng),最終形成年度購置計(jì)劃。
3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng),由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示:設(shè)備科根據(jù)年度購置計(jì)劃,按輕重緩急,分期分批實(shí)施采購。正式組織采購前,要將擬采購設(shè)備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。
招標(biāo)結(jié)束后,要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上,在一周之內(nèi),如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的,在滿足招標(biāo)要求的情況下,按低價(jià)采購。
5、采購方式:根據(jù)購置計(jì)劃,凡屬納入政府集中采購目錄或達(dá)到集中采購限額的品種,需按程序向政府采購中心申報(bào),并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達(dá)到集中采購限額的品種,醫(yī)院組織自主采購。
凡單價(jià)在20萬元以上的設(shè)備,在向政府采購中心申報(bào)時(shí),其預(yù)算(或最高限價(jià))由我院先行詢價(jià)決定。
6、招標(biāo)參數(shù)的編制:招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名,報(bào)分管院長(zhǎng)審核,待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。
另外我院編制的招標(biāo)參數(shù),在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),會(huì)盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn),擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍,增加競(jìng)爭(zhēng)力度。
7、招標(biāo)與定標(biāo):屬政府采購的項(xiàng)目,按程序申報(bào),由政府采購中心組織招投標(biāo)。
醫(yī)院自主采購項(xiàng)目,設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后,由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo),在滿足招標(biāo)要求的前提下,低價(jià)中標(biāo)。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理
三、強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),把握重點(diǎn)環(huán)節(jié)。
質(zhì)量是統(tǒng)計(jì)工作的生命,牢固樹立“質(zhì)量第一”的觀念是城調(diào)事業(yè)生存和發(fā)展的.根基。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下城鎮(zhèn)居民收入來源渠道、消費(fèi)支出結(jié)構(gòu)呈多元化格局,加之調(diào)查戶的自覺配合程度日漸低下,給調(diào)查工作帶來了不少難以預(yù)料的問題和困難。對(duì)此,我們積極采取有效措施,確保調(diào)查數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確,在強(qiáng)化質(zhì)量方面著重把握了以下五個(gè)重要環(huán)節(jié):
1、扎扎實(shí)實(shí)做好調(diào)查戶培訓(xùn)工作。年終,召集全縣城鎮(zhèn)調(diào)查戶總結(jié)會(huì),一是對(duì)當(dāng)年記帳工作的總結(jié)表彰,二是對(duì)安排新年工作,對(duì)記帳戶進(jìn)行新調(diào)查表培訓(xùn),同時(shí),每月我們都要上門訪戶,輔導(dǎo)記帳,通過這些措施,為確保源頭數(shù)據(jù)質(zhì)量夯實(shí)了基礎(chǔ)。
2、勤勤懇懇地抓訪戶工作。為了確保記帳質(zhì)量,今年采取上門訪戶和電話聯(lián)系相結(jié)合的訪戶方式,做到平均每月上門訪戶兩次,并隨時(shí)加強(qiáng)電話聯(lián)系。訪戶時(shí):一是糾正記帳錯(cuò)誤;二是查看帳本,輔導(dǎo)記帳;三是交心談心,建立感情。通過訪戶,贏得了調(diào)查戶對(duì)我們工作的支持和理解。
3、踏踏實(shí)實(shí)地做數(shù)據(jù)處理工作。以高度負(fù)責(zé)的工作態(tài)度,編碼以“手冊(cè)”為依據(jù),錄入以帳本為準(zhǔn)繩,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)查找及時(shí)更正,堅(jiān)決杜絕隨意更改現(xiàn)象,基本做到了歸類、編碼準(zhǔn)確,錄入不錯(cuò)、不漏。做到了報(bào)表數(shù)據(jù)與調(diào)查戶臺(tái)帳數(shù)據(jù)、計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)一致。
4、實(shí)實(shí)在在搞質(zhì)量檢查工作。在工作中,我們嚴(yán)格把直接影響經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度的城鎮(zhèn)居民收入和支出作為重中之重進(jìn)行了認(rèn)真檢查核實(shí),同時(shí)加強(qiáng)對(duì)調(diào)查戶記帳的規(guī)范性、計(jì)算機(jī)錄入的準(zhǔn)確性檢查。
5、切切實(shí)實(shí)做數(shù)據(jù)評(píng)估工作。為保證調(diào)查數(shù)據(jù)的高質(zhì)量,報(bào)表數(shù)據(jù)都要和縣局綜合統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)如勞動(dòng)工資,gdp增長(zhǎng)速度、商貿(mào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等專業(yè)多方面情況進(jìn)行比較評(píng)估,檢驗(yàn)我們數(shù)據(jù)的代表性,進(jìn)行合理修正,減少抽樣誤差。通過評(píng)估證明,調(diào)查樣本具有較強(qiáng)的代表性。
四、強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),提升工作地位。
密切關(guān)注與居民生活息息相關(guān)的問題,重點(diǎn)對(duì)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)、居民生活狀況、我縣城鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等進(jìn)行深入細(xì)致地調(diào)查研究,評(píng)估我縣城鎮(zhèn)住戶抽樣調(diào)查資料可信度,為黨政領(lǐng)導(dǎo)和決策部門進(jìn)行科學(xué)決策提供針對(duì)性、實(shí)效性較強(qiáng)的參考依據(jù)。成為黨政領(lǐng)導(dǎo)了解和掌握基層社情民意的“晴雨表”,在優(yōu)質(zhì)服務(wù)中不斷提升城調(diào)工作的地位,充分發(fā)揮城調(diào)職能作用。
醫(yī)療器械工作總結(jié)3
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料(以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械)是開展診療工作的重要基礎(chǔ),加強(qiáng)對(duì)其采購、使用的管理,也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》,里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng)、計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重,它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格,還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作,我院通過不斷探索,制定和出臺(tái)了一系列與之配套的措施,如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進(jìn)一步完善,進(jìn)一步規(guī)范采購、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購管理
1、申請(qǐng):每年底,各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求,提交明年的設(shè)備購置申請(qǐng),申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類匯總,分管領(lǐng)導(dǎo)審核后,提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。
2、計(jì)劃:醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過的申請(qǐng),再提交院長(zhǎng)辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批,審批通過的申請(qǐng),最終形成年度購置計(jì)劃。
3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng),由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示:設(shè)備科根據(jù)年度購置計(jì)劃,按輕重緩急,分期分批實(shí)施采購。 正式組織采購前,要將擬采購設(shè)備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。
招標(biāo)結(jié)束后,要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上,在一周之內(nèi),如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的,在滿足招標(biāo)要求的情況下,按低價(jià)采購。
5、采購方式:根據(jù)購置計(jì)劃,凡屬納入政府集中采購目錄或達(dá)到集中采購限額的品種,需按程序向政府采購中心申報(bào),并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達(dá)到集中采購限額的品種,醫(yī)院組織自主采購。
凡單價(jià)在20萬元以上的設(shè)備,在向政府采購中心申報(bào)時(shí),其預(yù)算(或最高限價(jià))由我院先行詢價(jià)決定。
6、招標(biāo)參數(shù)的編制:招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名,報(bào)分管院長(zhǎng)審核,待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。
另外我院編制的招標(biāo)參數(shù),在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),會(huì)盡量
降低門檻標(biāo)準(zhǔn),擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍,增加競(jìng)爭(zhēng)力度。
7、招標(biāo)與定標(biāo):屬政府采購的項(xiàng)目,按程序申報(bào),由政府采購中心組織招投標(biāo)。
醫(yī)院自主采購項(xiàng)目,設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后,由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo),在滿足招標(biāo)要求的前提下,低價(jià)中標(biāo)。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購,原則上一年招標(biāo)一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材,實(shí)行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評(píng)審,從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評(píng)審會(huì)一年舉行兩次,材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專家實(shí)行回避制度,不作為本次遴選評(píng)審專家,也不參加本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無計(jì)名投票方式,半數(shù)以上(不包含半數(shù))通過。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示,無任何異議后,方可進(jìn)入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的,按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的,可根據(jù)具體情況,采用公開招標(biāo)采購、單一來源采購、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購、詢價(jià)采購等方式,確定采購渠道和采購單價(jià)。
5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步,越來越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫(yī)生的青睞,但其價(jià)格較一般耗材高出許多,針對(duì)這些高值醫(yī)用耗材,我院專門出臺(tái)了《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》,以加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié),以及其它單價(jià)超過500元的`一次性使用醫(yī)用耗材(如:人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等)。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材的采購必須按《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》,經(jīng)遴選專家評(píng)審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購,其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材在使用前,應(yīng)向病人詳細(xì)講解,充分保證病人
的知情同意權(quán),并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在1000元(含壹仟元)以上的,應(yīng)填寫使用申請(qǐng)單,科室主任負(fù)責(zé)審批,設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果,通知相關(guān)供貨商送貨,經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后,開具高值醫(yī)用耗材使用通知單,手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
三、體會(huì)
1、我院在采購工作管理方面,從粗放到精細(xì),從制度到規(guī)范,經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在,擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來看,我們認(rèn)為:“招標(biāo)前后公示”制度、“20萬以上院內(nèi)詢價(jià)”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選” 制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理,從源頭上著手壓縮價(jià)格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫(yī)療器械工作總結(jié)4
xxx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會(huì)員單位的'支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性,協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域,為會(huì)員單位搭建服務(wù)平臺(tái)
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會(huì)先后組織x醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì)與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái),此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會(huì)為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作,更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù),組建了由x人組成的專家委員會(huì),這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xxx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由x省藥促會(huì)主辦,x省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、x省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xxx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于xxx年xx月xx日—x日在x國際會(huì)展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng),進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會(huì)和高峰論壇,做好企業(yè)與政府的溝通銜接,提供雙向服務(wù)
xxx年xx月xx日,協(xié)會(huì)組織x家醫(yī)療器械企業(yè),在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì),邀請(qǐng)x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長(zhǎng)到會(huì),介紹傳達(dá)了國家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。x指出xxx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用,對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項(xiàng)等,還就一些問題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書處介紹了協(xié)會(huì)開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí),要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭(zhēng)取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。x處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xxx年xx月xx日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開,有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會(huì)議并講話,他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理;從醫(yī)械政府采購,談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴(kuò)大社會(huì)聯(lián)合和交流,提升協(xié)會(huì)的知名度和公信力
1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起,于xxx年xx月xx日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì),大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作,擴(kuò)大影響力,更好地營(yíng)造大健康氛圍,動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于xxx年x月1x日召開成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件,推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì)還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會(huì)的`有關(guān)活動(dòng),對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強(qiáng)自身建設(shè),改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作效率
1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于xxx年xx月xx日召開。協(xié)會(huì)秘書處報(bào)告了xxx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和xxx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn),大會(huì)表彰了xxx年度評(píng)出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè),頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對(duì)協(xié)會(huì)xxx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色,在此之前總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作,討論并決定了誠信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,xxx年吸收新會(huì)員x個(gè),強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量,加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。
4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)x冊(cè),發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。
協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實(shí),加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì)秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了xxx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
xxx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī),但仍存在不少問題和不足,主要表現(xiàn)在,為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū),與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng),專家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少,因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等,制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。
醫(yī)療器械工作總結(jié)5
xx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會(huì)員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性,協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域,為會(huì)員單位搭建服務(wù)平臺(tái)
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會(huì)先后組織x醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì)與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái),此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會(huì)為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作,更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù),組建了由x人組成的專家委員會(huì),這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由x省藥促會(huì)主辦,x省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、x省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的.xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于xx年xx月xx日—x日在x國際會(huì)展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng),進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會(huì)和高峰論壇,做好企業(yè)與政府的溝通銜接,提供雙向服務(wù)
xx年xx月xx日,協(xié)會(huì)組織x家醫(yī)療器械企業(yè),在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì),邀請(qǐng)x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長(zhǎng)到會(huì),介紹傳達(dá)了國家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。x指出xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用,對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項(xiàng)等,還就一些問題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書處介紹了協(xié)會(huì)開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí),要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭(zhēng)取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。x處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xx年xx月xx日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開,有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會(huì)議并講話,他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理;從醫(yī)械政府采購,談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴(kuò)大社會(huì)聯(lián)合和交流,提升協(xié)會(huì)的知名度和公信力
1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起,于xx年xx月xx日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì),大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作,擴(kuò)大影響力,更好地營(yíng)造大健康氛圍,動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于xx年x月1x日召開成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件,推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì)還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng),對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強(qiáng)自身建設(shè),改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作效率
1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于xx年xx月xx日召開。協(xié)會(huì)秘書處報(bào)告了xx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和xx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn),大會(huì)表彰了xx年度評(píng)出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè),頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對(duì)協(xié)會(huì)xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色,在此之前總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作,討論并決定了誠信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,xx年吸收新會(huì)員x個(gè),強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量,加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。
4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)x冊(cè),發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實(shí),加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì)秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
xx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī),但仍存在不少問題和不足,主要表現(xiàn)在,為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū),與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng),專家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少,因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等,制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。
醫(yī)療器械工作總結(jié)6
一、主要工作完成情況:
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息和政策監(jiān)管動(dòng)態(tài),及時(shí)完成信息收集和分析。每天留出一定的時(shí)間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械信息以及藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站,關(guān)注國家對(duì)藥品、器械的監(jiān)管方向。及時(shí)學(xué)習(xí)國家新頒布的新法律法規(guī),對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)人員進(jìn)行新知識(shí)培訓(xùn)。國家發(fā)布的質(zhì)量公告和組織的飛行檢查、跟蹤檢查涉及的質(zhì)量信息是否與我公司有關(guān),我公司是否存在這方面的問題,做到揚(yáng)長(zhǎng)避短。
2、積極參加集團(tuán)和公司組織的培訓(xùn),按照培訓(xùn)計(jì)劃及時(shí)組織相關(guān)人員的培訓(xùn),特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn),使培訓(xùn)真正落到實(shí)處。
3、完成對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂,使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的'質(zhì)量管理文件,一部分是醫(yī)療器械專有的文件,在xx年9月份,藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí),針對(duì)藥品管理的特性,對(duì)所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂,修訂后的文件針對(duì)藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化,已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以,在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后,組織對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂,與藥品完全分開,形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量,更好的服務(wù)于客戶。截止xx年11月20日,醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家,其中xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,為減少運(yùn)輸過程中,對(duì)產(chǎn)品的損壞,我們?cè)诎l(fā)貨前,對(duì)每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作,以積極的心態(tài)迎接省局檢查。xx年11月9日,省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng),主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后,xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議,認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議,針對(duì)所提出的問題查找原因,并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。
我們將這次飛檢,做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī),通過認(rèn)真總結(jié),引起了很深的反思,隨著國家總局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴(yán),國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量監(jiān)管,成急需解決的問題。
二、工作計(jì)劃如下:
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格,醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多,從xx年開始,準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量監(jiān)管。 2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加,產(chǎn)品增加,為了做好一個(gè)合理的庫存,現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應(yīng),計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃,做好培訓(xùn),特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少,銷售量低,醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn),才能做到各崗位人員不亂,各項(xiàng)記錄書寫完整,來迎接越來越多、越來越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。
4、積極與Xi安優(yōu)酷和業(yè)務(wù)部門溝通,做好四件套儀體第一家企業(yè)和第一個(gè)產(chǎn)品的建立,以及四件套儀體產(chǎn)品的包裝工作。
5、由于目前市場(chǎng)需求與日本供應(yīng)商提供的退熱貼包裝不匹配,在每張退熱貼到貨后組織后續(xù)更換包裝盒。
6、根據(jù)國家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱使用中文的公告(xx年第131號(hào))的要求,在我國申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的,注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定,與事業(yè)部進(jìn)行對(duì)接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過程質(zhì)量監(jiān)管,定期檢查首營(yíng)資料、采購、收貨、驗(yàn)收、銷售等環(huán)節(jié)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正,確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范要求,隨時(shí)做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛行檢查和跟蹤檢查準(zhǔn)備。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報(bào)告,上報(bào)市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向,參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),接受新知識(shí),提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
醫(yī)療器械工作總結(jié)7
x市場(chǎng)監(jiān)督管理局:
為做好x縣醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)管工作,根據(jù)區(qū)食藥局《關(guān)于做好醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作通知》文件要求,我局迅速行動(dòng),開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作,現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下:
一、基本情況
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)x家(其中,口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)x家,貼劑類生產(chǎn)企業(yè)x家,物理治療及康復(fù)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)x家、醫(yī)用升溫毯生產(chǎn)企業(yè)x家)。一類x家:鳳儀堂生物醫(yī)藥有限公司、康美瑞醫(yī)療器械有限公司、蘭倫醫(yī)療器械公司。二類:x家。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xxx家(其中,第三類醫(yī)療器械許可專營(yíng)企業(yè)xx家,第二類醫(yī)療器械備案專營(yíng)企業(yè)xx家,兼營(yíng)企業(yè)xx家)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)xxx家(其中,二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)x家,民營(yíng)醫(yī)院x家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院x家,行政村及農(nóng)場(chǎng)衛(wèi)生院x家,村衛(wèi)生室xx家,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站x家,口腔診所xx家,個(gè)體診所xx家)。
二、開展情況
。ㄒ唬└叨戎匾、及時(shí)部署。接到區(qū)、市上級(jí)業(yè)務(wù)部門下發(fā)的文件后,我局立即行動(dòng),組織企業(yè)科、市管科、執(zhí)法大隊(duì)、藥械科及鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所監(jiān)管人員對(duì)文件精神進(jìn)行了傳達(dá)學(xué)習(xí),成立分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)的集中檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際及分類分級(jí)監(jiān)管工作,制定了集中檢查方案,逐級(jí)分解任務(wù),明確落實(shí)責(zé)任,形成科室與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所齊抓共管、上下聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管機(jī)制。
。ǘ┟宓讛(shù)、強(qiáng)化監(jiān)管。我局在摸清底數(shù)的同時(shí),通過邊檢查邊規(guī)范相結(jié)合的工作模式、采取集中拉網(wǎng)檢查的.工作方式,結(jié)合專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查等情況開展集中檢查。截止目前,x家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)遞交網(wǎng)絡(luò)銷售基本情況自查表、x家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未遞交(x康美瑞醫(yī)療器械有限公司);xx家III類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和xx家II類醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)均遞交網(wǎng)絡(luò)銷售基本情況自查表。通過拉網(wǎng)式檢查,未發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)品的違法違規(guī)現(xiàn)象。
三、下一步工作
我局將結(jié)合日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治,將醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的、經(jīng)常性的工作來抓,并建立科室、基層監(jiān)管所之間的聯(lián)系制度,加大對(duì)違法違規(guī)企業(yè)的查處力度,強(qiáng)化對(duì)注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡等重點(diǎn)品種的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)力度。
醫(yī)療器械工作總結(jié)8
全區(qū)(含大榭開發(fā)區(qū))現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家(含根據(jù)國家局要求從藥品生產(chǎn)企業(yè)劃入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)域的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)寧波天潤(rùn)藥業(yè)有限公司,但因其藥品生產(chǎn)許可證、GMP和批準(zhǔn)文號(hào)都未到到期根據(jù)國家局規(guī)定未能辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)事宜,故未確定其產(chǎn)品分類),其中III類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家,II類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家,I類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家;有產(chǎn)品注冊(cè)證64個(gè),其中III類產(chǎn)品15個(gè),II類產(chǎn)品46個(gè),I類產(chǎn)品3個(gè);有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)46家,其中高風(fēng)險(xiǎn)的III類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家(含隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家),II類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家。
20xx年,在市局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下,緊密結(jié)合北侖的實(shí)際,充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢(shì),抓住重點(diǎn),全面覆蓋,協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管,取得了顯著的成績(jī),保證了區(qū)域百姓的用械安全。
一、規(guī)范審批,嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)。
受市局委托辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦、變更等的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,在驗(yàn)收過程中堅(jiān)持達(dá)不到開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決不放行,關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅(jiān)決不放行。20xx年,我局配合省市局進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)前體系考核(雪龍眼鏡)1家,限期整改后通過考核,產(chǎn)品注冊(cè)證到期系統(tǒng)檢查(甬大紡織)1家,生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查(恒達(dá)敷料)1家;寧波艾克倫在今年5月獲得III類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊(cè)證并正式投產(chǎn)和銷售,為對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)基本的評(píng)價(jià),我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)前及時(shí)進(jìn)行了無菌和熱原的抽樣檢驗(yàn),結(jié)果符合規(guī)定;配合市局進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦驗(yàn)收1家。據(jù)統(tǒng)計(jì),全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家;駁回醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦驗(yàn)收2家。(一家隱形眼鏡店,一家骨科材料經(jīng)營(yíng)企業(yè))
二、加強(qiáng)培訓(xùn),積極引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行GMP改造。
積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國家和省市局藥監(jiān)部門組織的內(nèi)審員培訓(xùn)。加強(qiáng)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通,提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識(shí)。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問題,投入大量資金對(duì)公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進(jìn)行了全面改造,同時(shí)對(duì)體外診斷試劑車間也進(jìn)行了重新布局,并按GMP要求對(duì)潔凈車間進(jìn)行了改建。
根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)實(shí)施意見,我局在前幾年基礎(chǔ)上,繼續(xù)做好監(jiān)管相對(duì)人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度,切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。
按照年初市局工作會(huì)議精神,結(jié)合本區(qū)實(shí)際,制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃,有計(jì)劃、有針對(duì)性、有側(cè)重地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度,隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次,其中系統(tǒng)檢查6家次,日常檢查7家次;檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位4家次。
及時(shí)調(diào)整了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心組成人員,同時(shí)對(duì)各不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)(藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位)的監(jiān)測(cè)員進(jìn)行了重新登記,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告任務(wù),要求我區(qū)域內(nèi)的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報(bào)5例。接到任務(wù)后,我局多次與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科科長(zhǎng)進(jìn)行聯(lián)系和溝通,截止目前已收到并上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告3例。
四、迅速行動(dòng),積極組織開展專項(xiàng)整治。
本年度根據(jù)國家、省、市局的要求,組織開展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的核查清理及氧氣吸入器的專項(xiàng)檢查工作。共計(jì)核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證47個(gè),包裝說明書47個(gè)品種,并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題(主要是體外診斷試劑說明書與產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不完全一致)進(jìn)行匯總上報(bào)。根據(jù)省市局要求對(duì)一新報(bào)的III類產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)核查,結(jié)果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料來源存在疑問,經(jīng)過廠方確認(rèn)后將該情況如實(shí)進(jìn)行了上報(bào)。開展無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的檢查,發(fā)現(xiàn)并查處無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案2起。
組織開展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液無證經(jīng)營(yíng)行為的專項(xiàng)打擊和曝光,立案2起,目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù),因二當(dāng)事人拒罰,該二起行政處罰案件將移交法院進(jìn)行強(qiáng)制執(zhí)行。開展了免費(fèi)體驗(yàn)類、部分隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查,出具了檢查情況表并提出了對(duì)應(yīng)的整改意見。
開展了無證經(jīng)營(yíng)的免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械的專項(xiàng)摸底與整治。根據(jù)群眾舉報(bào)以及平時(shí)收到一些廣告?zhèn)鲉,我局?duì)區(qū)域內(nèi)一些無證的免費(fèi)體驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪。除查實(shí)一處體驗(yàn)點(diǎn)確有無證經(jīng)營(yíng)的證據(jù)被立案查處外,其余幾處經(jīng)多次跟蹤調(diào)查均因無確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無法終止其免費(fèi)體驗(yàn)的行為。
五、納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”,加強(qiáng)使用器械管理。
把醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)內(nèi)容,以創(chuàng)建省級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)為契機(jī),加強(qiáng)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。一是完善了政府對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo),健全了醫(yī)療器械的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。二是推進(jìn)農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的配送工程,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械采購渠道清晰可控。在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,確定5家藥品質(zhì)量管理、服務(wù)相對(duì)較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛(wèi)生院為藥品主導(dǎo)供應(yīng)商,每個(gè)街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))可最多選3家作為本街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))的藥品醫(yī)療器械主導(dǎo)供應(yīng)商,從源頭控制藥品質(zhì)量。三是發(fā)揮了農(nóng)村協(xié)管員在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用,制定協(xié)管員工作管理制度和考核細(xì)則,組織協(xié)管員進(jìn)行農(nóng)村醫(yī)療器械和藥品管理檢查。查處個(gè)體診所從非法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械案1件,保證了老百姓的用械安全。
回顧一年來的工作,雖然我們按要求完成了上級(jí)布置的各項(xiàng)指標(biāo)性的任務(wù),但也存在很大的問題:首先,作為藥械科這樣一個(gè)兼?zhèn)淞怂幤泛歪t(yī)療器械監(jiān)管職能的科室而言,我們感覺這二塊工作在側(cè)重面上明顯不平衡,究其原因除了客觀上人手過于緊張之外,在主觀上也不能否認(rèn)有在工作存在救場(chǎng)的現(xiàn)象,疲于應(yīng)付;二是開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用性不強(qiáng),隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入條件過高,無證經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象較難在短時(shí)間內(nèi)得以遏制;鉆法律空子,免費(fèi)體驗(yàn)、銷售醫(yī)療器械的行為得不到妥善的處置;三是對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的日常監(jiān)管力度不夠。
20xx年,我們將繼續(xù)以“準(zhǔn)入把關(guān)更嚴(yán)格、信息渠道更暢通、應(yīng)急反應(yīng)更迅速、監(jiān)督檢查更有效、誠信建設(shè)更深入”為目標(biāo),大力實(shí)施放心工程,切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。
1、積極探索更有效的監(jiān)管思路與方法,在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)引入“內(nèi)部質(zhì)量管理層級(jí)責(zé)任制”,強(qiáng)化企業(yè)規(guī)范化操作的自律意識(shí)和能力。
2、加大監(jiān)管的深度和力度,加大對(duì)違法行為的打擊力度,尤其是對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管,要嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度。開展各類專項(xiàng)整治,在全面檢查的基礎(chǔ)上,根據(jù)市場(chǎng)情況,有重點(diǎn)地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械等專項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度,繼續(xù)加大對(duì)性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械場(chǎng)所的檢查力度,加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度,開展角膜接觸鏡市場(chǎng)的專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。
以植入人體的人工晶體等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品及有投訴舉報(bào)、存在安全隱患的'企業(yè)為重點(diǎn),依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定,對(duì)企業(yè)開辦條件符合性和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行檢查;對(duì)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進(jìn)行全面調(diào)查。
3、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量保證體系實(shí)施情況的檢查,檢查內(nèi)容包括:產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品證照、庫存保養(yǎng)、銷售及售后服務(wù)等,嚴(yán)厲打擊租(借)許可證、注冊(cè)證的違法行為,堅(jiān)決糾正醫(yī)療器械的進(jìn)貨渠道混亂和購銷紀(jì)錄不完備等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。
4、認(rèn)真貫徹《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理。繼續(xù)深入開展農(nóng)村藥械“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè),鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)成果。開展農(nóng)村規(guī)范藥房檢查,檢查覆蓋率150%以上;繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥械配送工程和主導(dǎo)供應(yīng)商工作,從源頭控制農(nóng)村藥品質(zhì)量;充分發(fā)揮協(xié)管員和信息員在農(nóng)村藥械監(jiān)管中的作用,確保農(nóng)村藥械質(zhì)量。加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用監(jiān)管力度。有針對(duì)性地加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械購進(jìn)驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)等與質(zhì)量密切相關(guān)環(huán)節(jié)的檢查,檢查覆蓋率200%,嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為。
以進(jìn)貨渠道和質(zhì)量管理為重點(diǎn),加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管,一年二次檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位,加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種監(jiān)管;加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè),及時(shí)糾正違法醫(yī)療器械廣告。
5、加快信息化建設(shè)步伐,實(shí)施藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng),通過一年時(shí)間的努力,實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和綜合門診部全部與我局聯(lián)網(wǎng),實(shí)行網(wǎng)上監(jiān)管,提高監(jiān)管效率。要推進(jìn)醫(yī)療器械誠信體系建設(shè),建立醫(yī)療器械監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。引導(dǎo)企業(yè)向社會(huì)公開誠信承諾,承諾所有原輔料均從合法渠道購進(jìn),原輔料檢驗(yàn)合格方可投入生產(chǎn),切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理,落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制。
阜陽市開展義齒“回頭看”專項(xiàng)檢查總結(jié)
按照省局《關(guān)于開展對(duì)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查“回頭看”工作的通知》(皖食藥監(jiān)械〔20xx〕163號(hào))的要求,我局高度重視此次“回頭看”工作,迅速制定實(shí)施方案,明確專項(xiàng)檢查指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)、組成人員、檢查范圍、重點(diǎn)檢查事項(xiàng)及要求。現(xiàn)將專項(xiàng)檢查情況匯報(bào)如下:
一、總體情況
1、
(一)企業(yè)建立的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行,并形成文件和記錄。
(二)企業(yè)所用主要原材料是否具有合法資質(zhì),是否從合法的供應(yīng)方采購,并保存供方的資質(zhì)證明、采購憑證等。主體材料是否與產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)內(nèi)容一致。
(三)檢查產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄。
(四)產(chǎn)品合格證明上是否標(biāo)注有關(guān)信息,保證產(chǎn)品的可追溯性。
(五)檢查關(guān)鍵工序操作人員是否經(jīng)過培訓(xùn)。
三、檢查方式和時(shí)間
專項(xiàng)檢查“回頭看”工作由各市局組織實(shí)施,時(shí)間自本通知發(fā)布之日起至10月31日。省局將對(duì)各地工作開展情況進(jìn)行督查。
四、檢查要求
各市對(duì)這次“回頭看”工作要高度重視,結(jié)合實(shí)際,制定切實(shí)可行的實(shí)施方案,確保此次專項(xiàng)整治達(dá)到預(yù)期效果。一是重點(diǎn)檢查上次檢查中存在問題較多的企業(yè)及20xx年度被確定為安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量失信、質(zhì)量警示等級(jí)單位的企業(yè);二是重點(diǎn)檢查在上次專項(xiàng)檢查中存在的問題及落實(shí)整改情況。同時(shí)將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題做好記錄,并經(jīng)企業(yè)確認(rèn),落實(shí)整改結(jié)果,做到每企一檔。
(1)嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)加工義齒的行為,從源頭打壓“義齒黑加工點(diǎn)”的生存空間。
。2)查處未獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》生產(chǎn)義齒的行為。
。3)查處使用未經(jīng)注冊(cè)的義齒材料生產(chǎn)加工義齒的行為。
。4)規(guī)范義齒加工企業(yè)許可管理,杜絕不按照法規(guī)要求擅自變更相關(guān)許可事項(xiàng)的行為。
。5)規(guī)范人員管理,嚴(yán)格對(duì)人員資質(zhì)的審查,督促企業(yè)對(duì)直接接觸義齒的工作人員進(jìn)行體檢,在轄區(qū)內(nèi)從事義齒銷售的業(yè)務(wù)代表進(jìn)行登記。
。6)規(guī)范企業(yè)采購、生產(chǎn)過程、出廠檢驗(yàn)和產(chǎn)品追溯等控制環(huán)節(jié),確保企業(yè)質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)行。對(duì)使用無合格證明的原材料生產(chǎn)加工義齒的行為、不按照質(zhì)量管理體系組織生產(chǎn)的行為、不按照產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)、周期檢驗(yàn)的行為、說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不符合法規(guī)要求的行為以及不向委托加工方提供銷售憑證的行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
月13日,藥監(jiān)昌平分局召開了定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查總結(jié)會(huì)。轄區(qū)內(nèi)的5家企業(yè)的法定代表人和負(fù)責(zé)人均參加了會(huì)議。會(huì)上,分局總結(jié)并分析了此次義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)突擊檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,通報(bào)了違法行為。針對(duì)“未取得產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)銷售”、“擅自變更生產(chǎn)地址”等問題,分局重點(diǎn)強(qiáng)調(diào):定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》后方能生產(chǎn)銷售,不得擅自變更醫(yī)療器械注冊(cè)地址、生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行生產(chǎn)銷售,不得接受無執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人委托為其加工定制式義齒以及不得使用未經(jīng)注冊(cè)的義齒材料加工定制式義齒。同時(shí),對(duì)參會(huì)人員進(jìn)行了法規(guī)培訓(xùn),并要求企業(yè)要增強(qiáng)自律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),加強(qiáng)自身管理,以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
為進(jìn)一步規(guī)范口腔義齒生產(chǎn)行為,近日,安慶市食品藥品監(jiān)督管理局組織人員對(duì)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開展“回頭看”專項(xiàng)檢查,檢查重點(diǎn)是企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、主要原材料的資質(zhì)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告以及人員培訓(xùn)等情況。
從檢查結(jié)果來看,各企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行逐步規(guī)范,多數(shù)企業(yè)的原料購進(jìn)驗(yàn)收記錄、生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄較齊全,企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員,質(zhì)量管理人員在職在崗。但也存在少數(shù)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄不規(guī)范等情況,檢查人員已進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)并督促整改。
通過開展“回頭看”專項(xiàng)檢查,安慶市義齒生產(chǎn)企業(yè)提高了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》意識(shí),促進(jìn)了生產(chǎn)行為的規(guī)范,完善了相關(guān)軟件資料和記錄,基本達(dá)到了專項(xiàng)檢查的效果。
醫(yī)療器械工作總結(jié)9
一、主要工作完成情況:
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動(dòng)向,及時(shí)完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息,關(guān)注國家對(duì)藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī),及時(shí)學(xué)習(xí),并將新的知識(shí)培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對(duì)于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的,我們公司是否存在這方面的問題,做到揚(yáng)長(zhǎng)避短。
2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn),并且按照培訓(xùn)計(jì)劃,及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn),特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn),真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。
3、完成對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂,使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,一部分是醫(yī)療器械專有的文件,在xxx年9月份,藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí),針對(duì)藥品管理的特性,對(duì)所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂,修訂后的文件針對(duì)藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化,已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以,在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后,組織對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂,與藥品完全分開,形成一套完整的`醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量,更好的服務(wù)于客戶。
截止xxx年11月20日,醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家,其中xxx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,為減少運(yùn)輸過程中,對(duì)產(chǎn)品的損壞,我們?cè)诎l(fā)貨前,對(duì)每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作,以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
xxx年11月9日,省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng),主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后,xxx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議,認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議,針對(duì)所提出的問題查找原因,并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。
我們將這次飛檢,做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī),通過認(rèn)真總結(jié),引起了很深的反思,隨著國家總局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴(yán),國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量監(jiān)管,成急需解決的問題。
二、工作計(jì)劃如下:
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格,醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多,從xxx年開始,準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加,產(chǎn)品增加,為了做好一個(gè)合理的庫存,現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應(yīng),計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)xxx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃,做好培訓(xùn),特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少,銷售量低,醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn),才能做到各崗位人員不亂,各項(xiàng)記錄書寫完整,來迎接越來越多、越來越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通,做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱使用中文的公告(xxx年第131號(hào))的要求,在我國申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的,注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定,與事業(yè)部進(jìn)行對(duì)接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量監(jiān)管,定期抽查首營(yíng)資料、采購、收貨、驗(yàn)收、銷售等經(jīng)營(yíng)過程中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)更正,確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范的要求,隨時(shí)做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報(bào)告,上報(bào)市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向,參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),接受新知識(shí),提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
醫(yī)療器械工作總結(jié)10
根據(jù)《x省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》和x市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省局轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知要求,天府新區(qū)監(jiān)局高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)檢查,迅即開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作,現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化實(shí)施保障
一是成立了專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)、藥械處處長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng)、各街道食藥監(jiān)管所所長(zhǎng)任組員,落實(shí)組織領(lǐng)導(dǎo)保障。
二是嚴(yán)格貫徹落實(shí)國家、省市局要求,結(jié)合新區(qū)監(jiān)管實(shí)際,制定并下發(fā)了《天府新區(qū)x管委會(huì)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)工作的通知》對(duì)各街道、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出工作要求,明確工作重點(diǎn),保障本次專項(xiàng)整治工作的順利開展。
三是及時(shí)召開各級(jí)工作會(huì)議,細(xì)化工作任務(wù),明確責(zé)任分工,任務(wù)落實(shí)到人,確保專項(xiàng)檢查全覆蓋、零死角,嚴(yán)格保證專項(xiàng)工作落到實(shí)處。
二、細(xì)化工作任務(wù),強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)
食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃丹陽第一時(shí)間組織街道食藥監(jiān)管所所長(zhǎng)、相關(guān)監(jiān)管人員、藥品協(xié)管員、食藥監(jiān)局藥械處工作人員以及新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,在x天府菁蓉大廈召開了直管區(qū)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)工作會(huì)議。一是發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)文件匯編》并進(jìn)行相關(guān)解讀,提升基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平。二是傳達(dá)國家、省市局關(guān)于無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)相關(guān)要求,充分強(qiáng)調(diào)此次專項(xiàng)檢查工作的極端重要性。三是通報(bào)典型案例,敲響責(zé)任警鐘,進(jìn)一步強(qiáng)化無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的主體責(zé)任,以及食藥監(jiān)管人員的監(jiān)管責(zé)任。
三、確定整治重點(diǎn),強(qiáng)化檢查力度
天府新區(qū)食藥監(jiān)局嚴(yán)格貫徹落實(shí)各項(xiàng)工作要求,在專項(xiàng)檢查中,以重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域?yàn)橥黄瓶,?yán)肅查處無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用過程中違法違規(guī)行為。本次專項(xiàng)檢查按照國家、省、市文件要求對(duì)新區(qū)x家經(jīng)營(yíng)單位在購銷渠道的合法性、資料記錄的完整真實(shí)性等多方面進(jìn)行了檢查和復(fù)查。同時(shí)將檢查重點(diǎn)放在無菌和植入性醫(yī)療器械使用單位上,重點(diǎn)檢查:(x)是否配備與其規(guī)模相適應(yīng)的`醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。(x)是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度。(x)是否按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械采購實(shí)行統(tǒng)一管理。(x)是否嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件。(x)是否妥善保存相關(guān)記錄和資料。(x)對(duì)無菌和植入性類醫(yī)療器械是否建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度。(x)是否對(duì)植入和介入類的器械建立使用記錄,使用記錄是否永久保存,相關(guān)資料是否納入信息化管理系統(tǒng),確保相關(guān)信息具有可追溯性等。此次專項(xiàng)檢查對(duì)轄區(qū)內(nèi)無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查,嚴(yán)厲打擊了無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用過程中違法犯罪活動(dòng),維護(hù)了消費(fèi)者權(quán)益和安全。本次專項(xiàng)檢查工作,共出動(dòng)監(jiān)管人員xxx人次、車輛xx臺(tái)次、對(duì)轄區(qū)內(nèi)xxx家無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行檢查,責(zé)令整改xx家
四、結(jié)合新區(qū)實(shí)際,延伸整治范圍
針對(duì)新區(qū)沒有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)且無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較少(x家)的監(jiān)管特點(diǎn),我轄區(qū)監(jiān)管人員除了對(duì)天府新區(qū)人民醫(yī)院和x石油總醫(yī)院x家二、三級(jí)醫(yī)院進(jìn)行檢查外,還將檢查范圍擴(kuò)展到診所、衛(wèi)生院等無菌和植入性醫(yī)療器械使用單位,保證檢查覆蓋面,切實(shí)加大了專項(xiàng)整治力度。
醫(yī)療器械工作總結(jié)11
一、主要工作完成情況:
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動(dòng)向,及時(shí)完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息,關(guān)注國家對(duì)藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī),及時(shí)學(xué)習(xí),并將新的知識(shí)培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對(duì)于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的,我們公司是否存在這方面的問題 ,做到揚(yáng)長(zhǎng)避短。
2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn),并且按照培訓(xùn)計(jì)劃,及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn),特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn),真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。
3、完成對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂,使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,一部分是醫(yī)療器械專有的文件,在20xx年9月份,藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí),針對(duì)藥品管理的特性,對(duì)所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂,修訂后的文件針對(duì)藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化,已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以,在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的'變更后,組織對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂,與藥品完全分開,形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量,更好的服務(wù)于客戶。
截止20xx年11月20日,醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家,其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,為減少運(yùn)輸過程中,對(duì)產(chǎn)品的損壞,我們?cè)诎l(fā)貨前,對(duì)每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作,以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
20xx年11月9日,省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng),主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后, 20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議,認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議,針對(duì)所提出的問題查找原因,并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。
我們將這次飛檢,做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī),通過認(rèn)真總結(jié),引起了很深的反思,隨著國家總局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴(yán),國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量監(jiān)管,成急需解決的問題。
二、工作計(jì)劃如下:
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格,醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多,從20xx年開始,準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加,產(chǎn)品增加,為了做好一個(gè)合理的庫存,現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應(yīng),計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃,做好培訓(xùn),特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少,銷售量低,醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn),才能做到各崗位人員不亂,各項(xiàng)記錄書寫完整,來迎接越來越多、越來越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通,做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號(hào))的要求,在我國申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的,注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定,與事業(yè)部進(jìn)行對(duì)接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量監(jiān)管,定期抽查首營(yíng)資料、采購、收貨、驗(yàn)收、銷售等經(jīng)營(yíng)過程中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)更正,確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范的要求,隨時(shí)做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報(bào)告,上報(bào)市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向,參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),接受新知識(shí),提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
醫(yī)療器械工作總結(jié)12
經(jīng)過一年的努力,并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下,取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候:你們辛苦了!同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場(chǎng)部,財(cái)務(wù),前臺(tái)等表示衷心的感謝。
回顧20xx年,我們致力于安徽客戶關(guān)系上挖潛增效,主動(dòng)創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶,期間,我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責(zé)任感增強(qiáng)了。但是,在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下,沒能夠得到很好的匯報(bào),可以說,過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業(yè)績(jī)狀況
XX DR1臺(tái),XX CT一臺(tái),tt DR一臺(tái)。完全沒有達(dá)到預(yù)期,整個(gè)FY市VIP客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會(huì)議接待情況:安徽區(qū)共接待客戶7批;尤其是2次全國性大型會(huì)議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關(guān)系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問題上,為公司招來2批次8人,公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進(jìn)步,尤其是責(zé)任心的提升,相信13年的時(shí)候,他們會(huì)用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費(fèi)用的較差約束性,盲目性比較大,導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次z總、h總、會(huì)計(jì)的提點(diǎn),我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己,提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性,經(jīng)過下半年的運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費(fèi)用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對(duì)性選擇的性價(jià)比最高的禮品,因我每次準(zhǔn)備都比較倉促,沒能夠充分去思考,導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年,我會(huì)好好準(zhǔn)備一下,一定要嚴(yán)格把控支出這一塊,做到利益最大化!
2、我非常想借機(jī)檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書面性文件,必須要嚴(yán)格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看,也要確定他的準(zhǔn)確性。因?yàn)椋绕涫菙?shù)字上,一個(gè)小數(shù)點(diǎn)的錯(cuò)誤。公司會(huì)承擔(dān)巨大的額外費(fèi)用,一個(gè)選配軟件的添加,醫(yī)院沒照顧到的人都會(huì)和我們斤斤計(jì)較,公司也會(huì)承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過,需要認(rèn)真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時(shí)間問,第一時(shí)間解決,標(biāo)記,決不能夠?qū)㈠e(cuò)誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條:
A、大環(huán)境的影響,安徽醫(yī)改,明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒辦法控制,導(dǎo)致很多訂單流產(chǎn),未能夠按計(jì)劃進(jìn)行。
B、對(duì)于VIP客戶,競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,一批做藥企業(yè)進(jìn)入;由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系,經(jīng)營(yíng)成本低,相對(duì)而言,在匯報(bào)和效果是高的,這對(duì)我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會(huì)關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚,社會(huì)關(guān)系強(qiáng),就有產(chǎn)品強(qiáng)、企業(yè)強(qiáng)、無疑能在競(jìng)爭(zhēng)過程中占據(jù)有利地位。由于社會(huì)關(guān)系的不足,無疑會(huì)增大銷售費(fèi)用,尤其對(duì)于飛利浦,東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能夠牢牢控制住醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
D、在項(xiàng)目投入上缺乏計(jì)劃性。我對(duì)項(xiàng)目的投入上,缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的把握,往往進(jìn)展到項(xiàng)目后期,發(fā)覺不少的問題,如不照錯(cuò)誤去執(zhí)行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的`項(xiàng)目反而缺乏資金和精力的投入。對(duì)于業(yè)務(wù)費(fèi)用支出的把握上,我沒能夠做到非常準(zhǔn)確,但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮,再作出決定。
三、團(tuán)隊(duì)的問題:
1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對(duì)公司的困難,辦事處的困難估計(jì)不足,造成管理錯(cuò)位。
2、對(duì)失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié),一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯(cuò)誤,在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯(cuò)誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。
3、對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析不多,局限于個(gè)別項(xiàng)目,個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對(duì)手策略和對(duì)手產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對(duì)于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場(chǎng)開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下,形成不了市場(chǎng)開發(fā)的強(qiáng)勢(shì)局面。
4、學(xué)習(xí)認(rèn)識(shí)薄弱,未能形成優(yōu)良的學(xué)習(xí)氣氛,技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績(jī)穩(wěn)定性。
6、對(duì)于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足,公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷售工作的問題提出來,是不好看。經(jīng)過了這一年來,我們?cè)诮?jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
四、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施。
明年即20xx年公司銷售業(yè)績(jī)指標(biāo)如下。明年指標(biāo)1000萬,明年保底指標(biāo)800萬。
指標(biāo)是提出來了,大家會(huì)覺得高,但這是市場(chǎng)形式所迫。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步,要達(dá)到去年前年的利潤(rùn)點(diǎn),唯有走重點(diǎn)專攻的路子上來,必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊(duì)伍的優(yōu)勢(shì),以訂單總量的提高,市場(chǎng)份額的擴(kuò)大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤(rùn)水平。為此,明年我的的中心任務(wù)當(dāng)是:專攻訂單VIP客戶3~5家,分銷認(rèn)識(shí)和尋找工作必須加強(qiáng)。
過去我們的公司好比一架馬車,各種資源好比拉車的馬,馬車上的重量并不太重,但拉車的馬卻為眼前的一點(diǎn)點(diǎn)利益,朝各個(gè)方向拉。結(jié)果車子只能緩緩地朝一個(gè)方向走走,又朝一個(gè)方向走走,走半天,可沒前進(jìn)多少。今天,我們面臨如此激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,要做的事無疑是明確馬車的方向,將每匹馬朝一個(gè)方向趕,同時(shí)合理的加載加量,讓馬車輕快地跑起來。
通過對(duì)20xx年訂單的分析,我們直銷占據(jù)公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達(dá)不到足以吸引每一家顧客的效果,這里我們暫且不去分析,是價(jià)位原因呢?質(zhì)量原因呢?還是銷售方法產(chǎn)生的原因?但是至少我們可以看出GE品牌效應(yīng),以及強(qiáng)大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應(yīng)是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網(wǎng)絡(luò)的力量和提高GE品牌效應(yīng),是我們明年業(yè)績(jī)總量更上一個(gè)臺(tái)階,順利完成銷售計(jì)劃的關(guān)鍵。范圍化銷售并不是單方面的通過簡(jiǎn)單的人數(shù)增加或區(qū)域增加達(dá)到的,而是通過有機(jī)的把握市場(chǎng)、品牌、人員和數(shù)量、質(zhì)量捏合在一起,形成銷售強(qiáng)勢(shì)達(dá)到的。
醫(yī)療器械銷售行業(yè)每年以14%~15%的增長(zhǎng)率迅速發(fā)展著,但是醫(yī)療器械銷售技巧營(yíng)銷模式趨于老化問題卻逐漸浮出水面,提高銷售人員技巧水平,成了老總們?cè)絹碓蕉嗟脑掝}。
醫(yī)療器械行業(yè)具有知識(shí)密集和資金密集的特點(diǎn),因此進(jìn)入的門檻較高,但近年來仍然吸引著大量的資本,豐厚的利潤(rùn)不能不說是一個(gè)極具誘惑力的理由。但是產(chǎn)品價(jià)格高,使用周期長(zhǎng),客戶要求嚴(yán),卻是給銷售人員設(shè)了很多難題,澆了無數(shù)盆冷水,該怎么做,是不是要繼續(xù)做,可能是他們一直在問的問題。答案當(dāng)然是繼續(xù)下去。技巧就是堅(jiān)持下去。下面是從醫(yī)院設(shè)備及家用器械兩方面做比較整理出來的銷售技巧,供迷茫的醫(yī)療器械銷售人員參考。
再提一下,要決勝醫(yī)療器械市場(chǎng),不可能速戰(zhàn)速?zèng)Q,只有打持久戰(zhàn)一條路可走。在這條路上,銷售人員沒有良好的心理素質(zhì),沒有專業(yè)知識(shí)和銷售技巧,是很難獲得成功的。
■分析各類客戶心理
目前,市場(chǎng)上醫(yī)用器械的銷售方式可大致分為三種:一是社區(qū)定點(diǎn)或不定點(diǎn)銷售,俗稱“跑腿式”。第二種是會(huì)議營(yíng)銷,具體還可分為單一會(huì)議營(yíng)銷型和復(fù)合會(huì)議營(yíng)銷型。目前單一型會(huì)議營(yíng)銷比例已經(jīng)較低了,“社區(qū)店+會(huì)議營(yíng)銷”模式更為普遍,因?yàn)樵黾恿饲捌诤Y選的過程,會(huì)議營(yíng)銷投入產(chǎn)出比有所提高,但營(yíng)銷成本高的弱點(diǎn)也同樣明顯。第三種就是“體驗(yàn)中心”模式,相比較會(huì)議營(yíng)銷而言,特點(diǎn)是購買周期長(zhǎng),顧客滿意度較高。
了解了上述基本情況,還必須了解不同消費(fèi)者的心理。以家用醫(yī)療器械為例,普通消費(fèi)者之所以投資于醫(yī)療器械,是為了保障健康。而一旦達(dá)不到這個(gè)目標(biāo),他們就會(huì)受到其他家庭成員的指責(zé)。若出現(xiàn)這種情況,對(duì)產(chǎn)品品牌的樹立、口碑的形成都是非常不利的。
對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言,只要他們相信能在較短時(shí)間內(nèi)(即回收期)獲取利潤(rùn),他們通常都愿意下訂單。而管理性設(shè)備則比較難獲得訂單,這是因?yàn)獒t(yī)院多有這樣的認(rèn)識(shí):購買生產(chǎn)設(shè)備可以賺錢;購買辦公設(shè)備只是讓員工更舒服些,對(duì)于醫(yī)院不會(huì)有太大好處,因此醫(yī)院對(duì)購買管理性設(shè)備的審批往往進(jìn)行比較嚴(yán)格的控制。
消費(fèi)者在購買醫(yī)療器械時(shí)更注重商品的使用價(jià)值,而購買生活用品的消費(fèi)者考慮更多的可能是商品的形象和品味等問題。雖然,價(jià)格對(duì)醫(yī)療器械銷售來說也是一個(gè)重要因素,但第一要素肯定是質(zhì)量。因?yàn),消費(fèi)者都有這樣的認(rèn)識(shí)——再便宜的東西如果不能消除病痛,提高生活質(zhì)量也是“白搭”。
對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說,質(zhì)量同樣是需要考慮的第一要素。因?yàn),產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的健康甚至生命,沒有這個(gè)基礎(chǔ),醫(yī)院的正常運(yùn)營(yíng)根本無從談起。而在購入設(shè)備時(shí),領(lǐng)導(dǎo)們還十分關(guān)心設(shè)備的運(yùn)行費(fèi)用、耐久性、可靠性和售后服務(wù),只有這幾個(gè)要素都能達(dá)到院方的要求,他們才會(huì)考慮購買。
銷售人員要針對(duì)上述種種心理特征開展工作。以管理性設(shè)備為例,可以將其作為“生產(chǎn)設(shè)備”來推銷,著重說明產(chǎn)品提高效率的能力,要讓購買方清楚了解,產(chǎn)品是如何減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)成本(時(shí)間及人力成本)的,從而說服對(duì)方最終購買。而在面對(duì)家庭使用者時(shí),則更應(yīng)強(qiáng)調(diào)其產(chǎn)品的保健功能、方便性和快捷性。
■提高個(gè)人心理素質(zhì)
通常來說,醫(yī)療器械的交易額是日用消費(fèi)品交易額的數(shù)倍。一個(gè)醫(yī)療器械銷售人員簽訂幾十萬元的合同是司空見慣的事,一筆生意幾百萬元的也不少見。巨大的數(shù)字固然意味著收益,但換個(gè)角度來看,醫(yī)療器械銷售員的活動(dòng)牽涉金額巨大,擔(dān)負(fù)的責(zé)任異常重大,他們更應(yīng)當(dāng)花費(fèi)足夠的時(shí)間和精力來鉆研業(yè)務(wù)。
在這種環(huán)境下工作,有些醫(yī)療器械銷售新手感受到沉重的精神壓力,“喘不過氣”來。一個(gè)銷售X光機(jī)的小伙子,剛接到一個(gè)大型醫(yī)院價(jià)值300多萬的購物計(jì)劃,由于過去沒有類似的經(jīng)驗(yàn),他夜不能寐,整天擔(dān)心完不成任務(wù),甚至無法從容不迫地過正常生活。而最終的結(jié)果是由于精神狀態(tài)不好,未能有效溝通,生意沒談成。
現(xiàn)實(shí)中,這種事情常在新手身上發(fā)生。其實(shí),猶太人有句俗語叫“小孩子——小問題;大孩子——大問題”,意思是人要根據(jù)自己的個(gè)性特征,心理特點(diǎn)來選擇不同的道路。如果希望自己在市場(chǎng)上扮演“大角色”,就要先掂量掂量自身的心理承受力和各方面的實(shí)力。如果不能提高個(gè)人醫(yī)療器械的銷售了。
■比拼耐力贏得長(zhǎng)跑
醫(yī)療器械的采購程序因管理方式的不同而不同,這取決于醫(yī)院的規(guī)模和管理側(cè)重點(diǎn)。一般說來,申請(qǐng)可能由技術(shù)部或相關(guān)醫(yī)師提出,然后交給采購部。如果采購的產(chǎn)品價(jià)格超出了常規(guī),最高領(lǐng)導(dǎo)層或許會(huì)進(jìn)行干預(yù)做最后決定。
即使在一個(gè)小型公司里,一切重要物資的采購大權(quán)都掌握在老板手里,但在決策過程中,老板又或多或少受到下屬的影響。如某醫(yī)院要購買一臺(tái)測(cè)光機(jī),雖然最終決定權(quán)在老板手里,但購買哪個(gè)牌子、哪個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品呢?此時(shí),測(cè)光師的建議可能會(huì)起到很大的作用,因?yàn)檫@種機(jī)器他用得最多,也最有發(fā)言權(quán)。由此可見,醫(yī)療器械的銷售員通常面對(duì)著一種復(fù)雜的局面,往往需要面對(duì)各色人等,他們必須通盤考慮全局,同時(shí)找到工作的重點(diǎn)環(huán)節(jié),加以突破,才能最終做成生意。
有人說在醫(yī)療器械市場(chǎng)上,只有“有關(guān)系”的人才能擁有顧客,這一結(jié)論或許有待商榷,但也提示我們,銷售工作不僅僅是“賣東西”這么簡(jiǎn)單。當(dāng)目標(biāo)顧客已經(jīng)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手建立起良好關(guān)系時(shí),你能否插足進(jìn)去,是后續(xù)全部工作的起點(diǎn);反過來說,你一旦與客戶建立起長(zhǎng)期關(guān)系,并能不斷向他們提供良好的后續(xù)服務(wù),就像樹起了一道堅(jiān)固的屏障,可以阻擋競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的入侵。
某測(cè)光廠的銷售主管曾花費(fèi)整整兩年時(shí)間才打進(jìn)一家醫(yī)院。為了開辟這個(gè)客戶,他付出了艱苦的努力,一次又一次前往拜訪,并不時(shí)在產(chǎn)品維護(hù)等方面提出建議。他說,我從不指望銷售新手們?cè)陬^一年里能做出什么成績(jī)來。我只希望他們熟悉產(chǎn)品,做好各種準(zhǔn)備,并不斷地與客戶進(jìn)行接觸即可。
的確,醫(yī)療器械交易的談判有時(shí)會(huì)延續(xù)很長(zhǎng)一段時(shí)間,甚至幾年之久。因此,急功近利的工作模式不適用于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
■服務(wù)至上絕非兒戲
服務(wù)已成為當(dāng)前商家競(jìng)爭(zhēng)的主題之一,對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)來說尤其如此。可以毫不夸張地說,在許多情況下,快速維修能力可能是做成生意的主要原因。如果購買了某產(chǎn)品后,使用中經(jīng)常出問題,出問題后又難找到必要的零件和人力進(jìn)行即時(shí)維修——這種事情將嚴(yán)重影響醫(yī)療器械買賣雙方的關(guān)系。
在我國,大中型醫(yī)院日常工作極為繁忙,其設(shè)備多在超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。不少醫(yī)院都表示,為了獲得及時(shí)的維修服務(wù),他們寧愿多出點(diǎn)錢,甚至?xí)徺I一些維修零件庫存?zhèn)溆。由此可見,醫(yī)療器械的售后服務(wù)是多么的重要。對(duì)于醫(yī)療器械銷售員來說,拿到訂單只是工作的開端。醫(yī)療器械銷售員的成功與否,很大程度上取決隨后的服務(wù)工作。因此,醫(yī)療器械銷售員應(yīng)當(dāng)切切實(shí)實(shí)地做好售后的每一項(xiàng)工作,尤其是在處理大客戶的問題時(shí),要特別認(rèn)真,決不能因小而失大。
■密切留意尋找機(jī)會(huì)
應(yīng)當(dāng)知道,醫(yī)療器械的需求完全受消費(fèi)需求的支配。說到底,醫(yī)療器械的需求是從消費(fèi)需求中派生的,誰也不會(huì)因收藏、跟風(fēng)、喜愛等心理因素而夠買一臺(tái)醫(yī)療器械。因此,我們說,醫(yī)療器械的需求總量不可能具有伸縮性。
預(yù)算限制是醫(yī)療器械銷售員無可避免的問題,如果你銷售的產(chǎn)品的購入資金已經(jīng)列入預(yù)算,那當(dāng)然很好;如果沒有列入預(yù)算,你便遇到了麻煩,因?yàn)橹匦律暾?qǐng)預(yù)算的方案很難通過。
精明的大型公司主管們都知道,內(nèi)部運(yùn)行秩序的任何變動(dòng)均有可能引起混亂,新產(chǎn)品或新方法也可能會(huì)破壞原有的運(yùn)行秩序。但如果客戶換了一位新領(lǐng)導(dǎo),這或許將是介入的好機(jī)會(huì)。而能否尋找并把握這些機(jī)會(huì),就需要銷售人員對(duì)其保持高度關(guān)注并真正了解客戶的內(nèi)部情況。
醫(yī)療器械工作總結(jié)13
xxxx年,XX科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下,認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),發(fā)掘一切積極因素,努力進(jìn)取,開拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測(cè)思路、改進(jìn)工作方法,不斷完善監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)制,使XX科各器械監(jiān)測(cè)工作得到了有序推進(jìn)。xxxx年,全科無一例醫(yī)療器械不良事件,較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù),F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:
一、加強(qiáng)制度建設(shè)
醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn),要求各個(gè)科室主任、護(hù)士長(zhǎng)和監(jiān)測(cè)管理員必須由一把手親自抓,專人負(fù)責(zé),并制定工作實(shí)施方案,建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本,專人定期檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修并登記,每次使用和結(jié)束時(shí)要登記簽名,責(zé)任層層分解,落實(shí)到人;定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件,并認(rèn)真分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平。
二、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)建設(shè)
我科制定了三級(jí)監(jiān)管,首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的.使用,其次科護(hù)士長(zhǎng)對(duì)科室醫(yī)療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫(yī)療器械管理者(專門負(fù)責(zé))對(duì)科室各個(gè)醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修、登記,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)處理問題,是科室各個(gè)醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn) 一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報(bào);二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí),講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識(shí),宣傳其重要性;三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本,傳達(dá)會(huì)議精神;四是開展醫(yī)療器械使用活動(dòng),讓每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員都會(huì)使用各個(gè)醫(yī)療器械,讓其發(fā)揮最大作用;五是積極學(xué)習(xí),充實(shí)自己的知識(shí),提高自身的能力。
四、下一步打算
xxxx年,在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面,完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)各個(gè)醫(yī)療器械的檢查,提高報(bào)告質(zhì)量。
醫(yī)療器械工作總結(jié)14
來到市場(chǎng)部工作已有半年了。在這半年的的時(shí)間中,公司領(lǐng)導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)、公司同事給予了我很大的支持和幫助,使我很快了解并熟悉了自己負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù),同時(shí)也體會(huì)到了市場(chǎng)部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅(jiān)定。這段時(shí)間以來,在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的幫助和指導(dǎo)下,通過自身的努力,各方面取得了一定的進(jìn)步,現(xiàn)將我的工作情況作如下簡(jiǎn)要匯報(bào)。
一、銷售業(yè)績(jī)狀況
在實(shí)習(xí)期以及實(shí)習(xí)期結(jié)束的這段時(shí)間里,在銷售任務(wù)上沒有給公司創(chuàng)造任何價(jià)值,沒有完成市場(chǎng)部規(guī)定的每月銷售任務(wù)。
二、工作成績(jī)狀況
1、在產(chǎn)品認(rèn)識(shí)上
通過這段時(shí)間,一切從零開始,熟悉適應(yīng)了公司環(huán)境,熟悉了解了xxx產(chǎn)品的用途、型號(hào)、材質(zhì)、特點(diǎn)等,以及產(chǎn)品在目前市場(chǎng)中的基本情況。xxx目前在醫(yī)院里沒有普及使用,客戶和醫(yī)院對(duì)xxx產(chǎn)品的了解知之甚少,由于產(chǎn)品原材料等因素導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格高,但是由于其產(chǎn)品有特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),客戶和醫(yī)院對(duì)xxx產(chǎn)品都比較感興趣,對(duì)此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來的合作充滿期盼;
2、在客戶開發(fā)上
通過這段時(shí)間,每天通過網(wǎng)絡(luò)尋找客戶信息,網(wǎng)上、電話拜訪客戶,加強(qiáng)與客戶交流合作,做好每日客戶拜訪記錄情況,客戶資源有了很大的.積累,并有部分客戶正在開發(fā)醫(yī)院中,為下一步客戶成交奠定了基礎(chǔ)。如海南xxx科技、濰坊xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開發(fā)過程中;
3、在醫(yī)療耗材招標(biāo)上
通過這段時(shí)間,關(guān)注全國省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標(biāo),參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標(biāo)工作,尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標(biāo)工作,為產(chǎn)品中標(biāo)后操作醫(yī)院做準(zhǔn)備。如20xx年xx市耗材招標(biāo),xxx和xxx產(chǎn)品已中標(biāo),xx市xxx器械和xxx醫(yī)療器械選為公司配送商,并同時(shí)操作醫(yī)院。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中,xxx和xxx已授權(quán)xxxx商貿(mào)參與投標(biāo),對(duì)方公司經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品比較滿意,托人找腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)介紹公司產(chǎn)品,業(yè)務(wù)已帶彩頁和樣品去醫(yī)院走臨床。20xx年xx市耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中,已有公司對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品感興趣,愿意幫忙遞交標(biāo)書,年前完成產(chǎn)品報(bào)價(jià)等相關(guān)事情;
三、銷售工作中存在的主要問題
經(jīng)過這段時(shí)間的努力,在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問題。
1、對(duì)產(chǎn)品的熟悉程度還不夠
在客戶開發(fā)過程中,發(fā)現(xiàn)自身對(duì)公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠,如產(chǎn)品的供貨價(jià)、進(jìn)醫(yī)院建議價(jià)、產(chǎn)品詳細(xì)使用方法等。尤其是對(duì)同類產(chǎn)品在市場(chǎng)中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價(jià)格、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠;
2、與客戶溝通技巧不夠成熟
在客戶開發(fā)過程中,發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強(qiáng),經(jīng)過部門領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和幫助,這方面也有了明顯的改進(jìn)和提高;
四、明年以及今后的計(jì)劃
1、努力完成每月銷售任務(wù)
通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發(fā)的新客戶,加強(qiáng)客戶拜訪
溝通,充分利用好每天寶貴的工作時(shí)間,不斷開發(fā)新客戶及時(shí)回訪老客戶,簽訂合同,完成每月銷售任務(wù);
2、提高業(yè)務(wù)能力
通過平時(shí)與客戶的溝通交流,發(fā)現(xiàn)問題解決問題,不斷提高與客戶的溝通技巧,提升自身的業(yè)務(wù)能力;
3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng)
在平時(shí)的工作中,通過自身學(xué)習(xí)以及通過向客戶介紹產(chǎn)品,不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng),了解產(chǎn)品醫(yī)保報(bào)銷、醫(yī)院操作流程等情況,隨時(shí)能解決客戶提出的任何問題;
4、開發(fā)產(chǎn)品中標(biāo)市場(chǎng)
目前xxx和xxx產(chǎn)品已在鐵嶺中標(biāo),對(duì)目前有意向的客戶及時(shí)跟進(jìn)溝通,并不斷開發(fā)新的有意向客戶開發(fā)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院。對(duì)xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標(biāo)進(jìn)展及時(shí)跟進(jìn),并時(shí)刻關(guān)注各地區(qū)、各省市耗材招標(biāo)活動(dòng);
5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排,協(xié)助完成公司其它部門工作,加強(qiáng)公司部門之前的溝通。
以上是我個(gè)人任職市場(chǎng)部工作以來的小結(jié),也是我個(gè)人20xx年的銷售工作總結(jié),不足之處,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)指正。
銷售部:xxx
20xx年12月29日
醫(yī)療器械工作總結(jié)15
一、入庫與保管:
1、每月按各科室需要量制定器材物品的采購計(jì)劃,交采購人員進(jìn)貨。
2、購進(jìn)及退庫物品由采購人員或經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單,同保管人員共同驗(yàn)收并簽字。
3、驗(yàn)收時(shí)詳細(xì)檢查,認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、質(zhì)量和金額與數(shù)量無誤后方可入庫不符合要求的及時(shí)退貨。
4、入庫單一式三份,第一聯(lián)采購員查存,第二聯(lián)隨原始單據(jù)向財(cái)物部門報(bào)銷,第三聯(lián)保管人員做記賬憑證。
5、倉庫物品應(yīng)按各種性能規(guī)格分類保管,注意室內(nèi)溫度、濕度,避免失效和變質(zhì)。
6、每次發(fā)放完畢,應(yīng)出賬核對(duì)實(shí)物一次,每季度與財(cái)務(wù)科核實(shí)對(duì)帳目一次;以掌握全年進(jìn)銷金額及合理庫存,保證帳務(wù)相符,避免脫檔和積壓,專科使用消耗品,由倉庫保管不得以領(lǐng)代銷。
7、各科新領(lǐng)的`醫(yī)療器械,按規(guī)定品種隨時(shí)填入各器械分戶帳內(nèi),報(bào)銷的必須從分賬內(nèi)減去半年與各科核對(duì)一次。
8、嚴(yán)格執(zhí)行報(bào)銷賠償制度,加強(qiáng)醫(yī)療器械的修理和修舊利廢,保證醫(yī)療需要,節(jié)約開支。
9、每年到各科室了解大型醫(yī)療器械的使用和保養(yǎng)情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào),追查責(zé)任。
10、保管人員調(diào)動(dòng)工作時(shí),必須辦理移交手續(xù)并由科主任監(jiān)交,交接雙方與監(jiān)交人應(yīng)在有關(guān)賬卡,表格上簽字以示負(fù)責(zé)。
11、倉庫應(yīng)設(shè)置防火設(shè)備,門窗牢固,注意隨時(shí)加銷,下班后切斷電源,確保安全。
12、嚴(yán)格管理,隨時(shí)宣傳節(jié)約開支,杜絕浪費(fèi)。
二、采購:
1、根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)性質(zhì)和醫(yī)教研需要,應(yīng)有計(jì)劃的進(jìn)行采購。固定資產(chǎn)需科主任分管院長(zhǎng)同意,簽字后方能采購,千元以上的資產(chǎn)需院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后,方能采購。
2、庫存定額在供貨正常情況下,一般限定4~6個(gè)月的庫量,特殊情況可適當(dāng)增加。
3、對(duì)搶救病員急需物品,可隨時(shí)采購,采購員千方百計(jì)聯(lián)系貨源,保障臨床搶救使用。
三、報(bào)銷領(lǐng)發(fā):
1、儀器報(bào)銷需經(jīng)科主任簽字,上報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)。
2、每月按規(guī)定時(shí)間,根據(jù)各科室需要發(fā)放各種物品,發(fā)放時(shí)由保管人員填寫出庫單,一式三份(一份交需方,一份交財(cái)務(wù)科,一份作庫存)并應(yīng)雙方簽字。
3、進(jìn)口儀器及大型醫(yī)療器械,經(jīng)技師驗(yàn)收后發(fā)放,同時(shí)向使用者講解,儀器性能,使用說明及注意事項(xiàng)。
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