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2016年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理年度自查報告

發(fā)布時間:2017-01-03  編輯:沈舒文 手機版

  一.深入開展質(zhì)量管理體系建設(shè)工作

  1、質(zhì)量管理體系文件完善

  今年體系文件換版,借著換版,將修改程序文件同規(guī)范公司內(nèi)部分工作流程、明確部門職責劃分結(jié)合在一起。使得質(zhì)量體系更加貼近公司生產(chǎn)實際,為提高公司的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量起到更大的做用。

  修改的文件有:質(zhì)量手冊、17個程序文件、4個作業(yè)指導(dǎo)書、11個質(zhì)量檢驗表。

  2、質(zhì)量管理體系審核活動

  20xx年9月份進行20xx年度內(nèi)部質(zhì)量審核及外審前的管理評審,20xx年10月份迎接外審組對我公司進行質(zhì)量管理體系復(fù)評審。

  內(nèi)審組在管理者代表的組織下對各部門、生產(chǎn)現(xiàn)場進行了審核,不合格項目填寫了內(nèi)審不符合報告單。組織了各有關(guān)責任部門針對不合格項進行了分析、研究,并進行了相應(yīng)的整改工作,按期確認和驗

  證各部門的整改結(jié)果。

  管理評審認為公司自去年的評審以來,在今年年初推行新版質(zhì)量檢驗表格,加強了質(zhì)量管理,為質(zhì)量體系的運行和改進奠定了基礎(chǔ)。經(jīng)過這幾個月的體系運行,進一步證明了建立的質(zhì)量體系是可持續(xù)的,有效和充分的。方針符合公司制劑和市場發(fā)展方向要求,目標、指標及管理方案得到有效控制和實施,均達到公司20xx年度產(chǎn)品質(zhì)量目標值。結(jié)論是公司質(zhì)量體系運行是持續(xù)有效的,取得了一定的績效。

  平時體系員隨機對各個部門進行質(zhì)量體系相關(guān)記錄抽查,對填寫不規(guī)范、記錄缺失的,下發(fā)不合格通知,并督促改正。領(lǐng)導(dǎo)組進行季度工作考核。

  在日常管理工作中通過培訓(xùn)以使理解和掌握質(zhì)量管理體系,通過考核和檢查以使按質(zhì)量管理體系運行,通過內(nèi)部審核、管理評審、外部審核檢驗運行效果。

  二.開展質(zhì)量管理活動——“質(zhì)量月”活動

  為了提高產(chǎn)品質(zhì)量,提高員工的工作質(zhì)量和積極性,提高部門人員責任心,相應(yīng)總公司的活動,20xx年9月,我們繼續(xù)開展了以“抓質(zhì)量水平提升,促發(fā)展方式轉(zhuǎn)變”為主題的“質(zhì)量月”活動。利用張貼標語,板報,知識競賽等各種方式加大力度宣傳“質(zhì)量月”活動,普及質(zhì)量知識,以提高員工的質(zhì)量意識,營造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍,并及時報道活動中的典型事例。車間的質(zhì)量水平取得了顯著的

  成效,產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升。加工過程工序交檢一次合格率99%,成品一次檢驗合格率達到98%,產(chǎn)品最終出廠不合格率為零。

  三.強化車間、班組管理和現(xiàn)場管理。

  結(jié)合公司各個生產(chǎn)環(huán)節(jié),完善專業(yè)管理與基礎(chǔ)管理,為配合程序文件的有效執(zhí)行,制定了更詳細具體的作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、工藝說明書等;為了真實記載質(zhì)量活動的開展情況,制定了11份記錄表格,用記錄反映產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量體系運作情況,為滿足質(zhì)量要求的程序提供了客觀依據(jù),為質(zhì)量管理提供了有力保障。

  四.工作中存在的不足,也是明年工作努力的方向:

  1、有時工作沒有很好的條理性,不能很好的把握細節(jié),可能是現(xiàn)場的工作很雜而不能抓到工作的重點,只有一步一步的把固定工作作好并對其他一些雜項工作做出很好的規(guī)劃這樣就不會有工作問題的遺漏。

  2、一些需要溝通解決的問題處理不及時,包括外協(xié)不良的傳達,現(xiàn)場不符合的指正與確認等。具體的工作中由于消息傳達的延遲性、時間差等一些因素的干擾,出現(xiàn)溝通不及時。

  3、一些相關(guān)工作的管理辦法,管理方式的欠缺。需要對管理辦法與方式進行反思,明確這些方式方法的目的與合理性,結(jié)合自身的實際工作來理解與完善進一步完善質(zhì)量管理體系,強化質(zhì)量意識,嚴格標準化作業(yè),才能提高生產(chǎn)能力水平。在今后的工作中要繼續(xù)運用科學(xué)管理辦法,學(xué)習(xí)先進經(jīng)驗,用于創(chuàng)新,培養(yǎng)骨干力量,樹立良好的企業(yè)形象。


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