藥品是特殊的商品，它有一個(gè)合理使用問(wèn)題，否則不僅浪費(fèi)藥品資源，還會(huì)給消費(fèi)者帶來(lái)許多不良反應(yīng)，甚至危及生命。下面是小編整理的2016年藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治自查報(bào)告，歡迎大家參考閱讀!
【2016年藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治自查報(bào)告1】
為了嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，整頓和規(guī)范藥品流通秩序，建立健全藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，根據(jù)全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治電視電話會(huì)議精神和《南平市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作實(shí)施方案》的要求，我局高度重視，及時(shí)安排部署，狠抓落實(shí)，達(dá)到預(yù)期效果。現(xiàn)將整治工作開(kāi)展情況總結(jié)如下：
一、總體情況
我縣共有藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)28家。整治行動(dòng)以來(lái)，我縣成立了專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了專項(xiàng)整治工作方案，分組開(kāi)展專項(xiàng)整治工作，前后共出動(dòng)執(zhí)法人員112人次，車輛28臺(tái)次，檢查藥品批發(fā)企業(yè)5家次，覆蓋率100%，檢查藥品零售企業(yè)94家次，覆蓋率100%。共發(fā)出責(zé)令改正通知書4份，查處違法案件5起，目前均已結(jié)案。罰沒(méi)款共計(jì)13950.25元(案件詳見(jiàn)附件)。
二、主要做法
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)工作部署。為保證轄區(qū)內(nèi)藥品流通領(lǐng)域集中整治工作有效有序開(kāi)展，我局高度重視，及時(shí)招開(kāi)局務(wù)會(huì)，成立以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并對(duì)整治工作提出了明確要求。我局結(jié)合實(shí)際，制定下發(fā)了《光澤縣藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》，對(duì)集中整治行動(dòng)工作作了全面安排部署，確保了藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作的順利開(kāi)展。
(二)廣泛宣傳動(dòng)員，組織開(kāi)展自查自糾。在整治行動(dòng)中，我局堅(jiān)持廣泛宣傳、全面動(dòng)員，發(fā)動(dòng)群眾和社會(huì)群體的關(guān)注和參與熱情，發(fā)揮涉藥單位市場(chǎng)主體的作用，組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，為整治工作的深入開(kāi)展奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。一是召開(kāi)管理相對(duì)人會(huì)議，宣傳全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治電視電話會(huì)議精神及我局對(duì)此次集中整治工作的安排，要求企業(yè)認(rèn)真做好自查自糾工作。二是充分利用電視、廣播、報(bào)刊、等媒體，加強(qiáng)對(duì)藥品流通領(lǐng)域集中整治工作重要意義和有關(guān)法律法規(guī)的宣傳，普及公眾藥品安全知識(shí)，報(bào)道工作動(dòng)態(tài)。三是以“‘3.15’消費(fèi)者權(quán)益保障日活動(dòng)”為契機(jī)開(kāi)展宣傳活動(dòng)，為專項(xiàng)整治工作營(yíng)造良好的輿論氛圍。四是督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，落實(shí)整改措施，通過(guò)自查自糾，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量工作，各項(xiàng)質(zhì)量管理制度也逐步健全并得到落實(shí)。
(三)突出整治重點(diǎn)，有效開(kāi)展集中整治。此次整治，力求做到集中整治與日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查相結(jié)合，嚴(yán)格按照上級(jí)要求，突出整治重點(diǎn)。如：批發(fā)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”、出租、轉(zhuǎn)讓證照等違法行為，造成假劣藥品流入合法渠道;零售企業(yè)是否不嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品管理規(guī)定，造成含麻黃堿類復(fù)方制劑等特殊藥品流入非法渠道以及是否存在進(jìn)貨把關(guān)不嚴(yán)，銷售去向不明，造成假劣藥品暢通無(wú)阻，嚴(yán)重危害人民群眾身體健康等違法行為。
三、整治評(píng)估
經(jīng)過(guò)近四個(gè)月的集中整治，整治工作正扎實(shí)有序向縱深推進(jìn)，“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”的意識(shí)進(jìn)一步得到強(qiáng)化，全縣藥品市場(chǎng)秩序有了更進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制得到進(jìn)一步完善，全縣藥品安全狀況穩(wěn)中趨好，集中整治工作取得了階段性成效。但我們也應(yīng)清醒地認(rèn)識(shí)到，我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)仍然存在一些不容忽視的問(wèn)題，一些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未能嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。如購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，把關(guān)意識(shí)不嚴(yán)，只進(jìn)行形式審查，不審核其內(nèi)容，入庫(kù)驗(yàn)收流于形式，個(gè)別企業(yè)甚至無(wú)驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員未簽字;少數(shù)企業(yè)溫濕度未按時(shí)監(jiān)測(cè)等。在今后的工作中，我局將在鞏固集中整治工作成果的同時(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)企業(yè)整改后跟蹤檢查力度，加大對(duì)拒不改正或整改不到位違法行為的處罰力度，嚴(yán)厲查處藥品流通領(lǐng)域的違法行為，努力使全縣藥品安全狀況進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。
【2016年藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治自查報(bào)告2】
全面整頓和規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷行為，堅(jiān)決打擊購(gòu)銷假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)，嚴(yán)厲查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各種違法違規(guī)行為，規(guī)范藥品流通秩序，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省局辦公室關(guān)于開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢查的通知》(攀食藥監(jiān)市〔201x〕14號(hào))文件要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，從20xx年9月11日到10月底在全區(qū)范圍內(nèi)組織開(kāi)展了藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)，現(xiàn)將開(kāi)展情況總結(jié)如下：
一、高度重視，精心組織為保證專項(xiàng)工作的順利開(kāi)展，我局召開(kāi)了工作會(huì)議進(jìn)行安排，確立了“以維護(hù)廣大人民群眾健康權(quán)益為目標(biāo)，切實(shí)履行藥品監(jiān)管職責(zé)，全面規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序，使藥品企業(yè)增強(qiáng)企業(yè)是承擔(dān)藥品質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí)，自覺(jué)依法從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)防 gsp 認(rèn)證后反彈，確保新修訂 gsp 有效運(yùn)行，確保藥品安全隱患得到全面排查，突出問(wèn)題得到有效治理，有效杜絕假劣藥品流入合法渠道，確保轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不發(fā)生藥品安全重大事故，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。”的指導(dǎo)思想，確定了工作目標(biāo)明確了整治的對(duì)象和重點(diǎn)內(nèi)容及工作方法及步驟，成立了以局長(zhǎng)張先學(xué)為組長(zhǎng)，副局長(zhǎng)李正國(guó)、副局長(zhǎng)曾三、紀(jì)檢組長(zhǎng)李朝蘭、稽查隊(duì)長(zhǎng)鄂桂松為副組長(zhǎng)，辦公室、稽查隊(duì)、藥化科、各片區(qū)所為成員的藥品流通領(lǐng)域集中整治領(lǐng)導(dǎo)小組，四個(gè)副組長(zhǎng)分別帶隊(duì)分片區(qū)對(duì)我轄區(qū)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
二、認(rèn)真組織，營(yíng)造氛圍宣傳發(fā)動(dòng)和自查自糾階段，我局靈活機(jī)動(dòng)地在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了信息發(fā)布，動(dòng)員各企業(yè)提高企業(yè)對(duì)開(kāi)展本次專項(xiàng)檢查的重要性的認(rèn)識(shí)，切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)的法治意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，自覺(jué)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。各藥品零售企業(yè)按照我局整治方案要求，圍繞藥品gsp有關(guān)規(guī)定和本次整治的重點(diǎn)內(nèi)容積極進(jìn)行了自查自糾，并于9月30日前向我局上交了自查報(bào)告和《藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾書》。
三、明確重點(diǎn)，大力整頓藥品流通領(lǐng)域秩序
(一)本次專項(xiàng)整治行動(dòng)，我局結(jié)合實(shí)際情況，綜合藥品和醫(yī)療器械日常檢查工作、gsp 認(rèn)證和跟蹤檢查、安全生產(chǎn)大檢查、節(jié)假日專項(xiàng)檢查等工作一并進(jìn)行，以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)、車站、旅游景點(diǎn)的藥品零售企業(yè)為重點(diǎn)檢查對(duì)象，重點(diǎn)打擊非法回收藥品、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、制售假藥、劣藥、違反gsp規(guī)范的行為以及過(guò)期醫(yī)療器械使用等違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。分組包片，縱向到底，橫向到邊，不留死角，確保圓滿完成本次專項(xiàng)檢查任務(wù)。
(二)開(kāi)展專項(xiàng)整治以來(lái)，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員70人次，車輛23臺(tái)次，監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)103家次，發(fā)送監(jiān)督檢查意見(jiàn)書50余份。
(三)強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識(shí)，加強(qiáng)門店與公司粘滯度。專項(xiàng)期間，我局邀請(qǐng)惠康、時(shí)濟(jì)堂、好仁堂等連鎖公司企業(yè)負(fù)責(zé)人，采取不預(yù)先告知的形式對(duì)上述公司在我轄區(qū)的連鎖門店進(jìn)行了隨機(jī)抽查。此種形式一是發(fā)現(xiàn)了gsp認(rèn)證時(shí)不能發(fā)現(xiàn)的真實(shí)存在的問(wèn)題，二是讓企業(yè)管理層認(rèn)識(shí)到所屬門店的真實(shí)情況，切實(shí)加強(qiáng)企業(yè)是“第一責(zé)任人”的意識(shí)，三是在一定程度上推進(jìn)了門店和公司共同面對(duì)并改進(jìn)存在的困難，增強(qiáng)零售門店與公司的“粘滯度”，造成相互依存，共同發(fā)展的良性局面。此次活動(dòng)收到了一定的成效。
四、檢查情況和存在的問(wèn)題藥品管理總體向好，管理相對(duì)人法律意識(shí)和業(yè)務(wù)能力明顯增強(qiáng)，檢查至今未發(fā)現(xiàn)有銷售(使用)假藥的違法行為，購(gòu)進(jìn)渠道較為規(guī)范，未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)銷售國(guó)家有特殊管理要求的藥品的案例。基礎(chǔ)設(shè)施總體改善。所有藥店均已配備了空調(diào)進(jìn)行溫濕度控制，多數(shù)藥店已配備了計(jì)算機(jī)進(jìn)行藥品銷售管理。截止目前，我區(qū)已有超過(guò)80%的藥店已經(jīng)通過(guò)了藥品gsp認(rèn)證，但是通過(guò)前期檢查，各個(gè)連鎖公司的加盟店和“直營(yíng)店”均在一定程度上出現(xiàn)了“回潮”。各藥店計(jì)算機(jī)管理水平有所提高，多數(shù)藥店能夠完成正常的購(gòu)銷存操作。但仍有相當(dāng)數(shù)量藥店尚不能使用計(jì)算機(jī)按照要求進(jìn)行完整的質(zhì)量控制管理。這與我區(qū)部分藥品從業(yè)人員文化素質(zhì)水平低下有關(guān)。部分藥店仍心存僥幸，以為gsp認(rèn)證過(guò)了即萬(wàn)事大吉，進(jìn)貨渠道混亂，計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)形同虛設(shè)，不能完整的進(jìn)行藥品質(zhì)量控制和銷售管理，藥品安全存在一定風(fēng)險(xiǎn)。此外，部分連鎖公司的計(jì)算機(jī)藥品管理系統(tǒng)存在操作不便、不支持中藥飲片配方下賬等缺陷，給零售門店造成一定程度上的使用困難。
五、下一步工作打算針對(duì)存在的問(wèn)題，我們將增添措施、加大力度，切實(shí)做好藥械監(jiān)管工作，探索藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，確保人民群眾用藥安全。
(一)強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管。在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上加大市場(chǎng)監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械行為。加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的管理。做好藥品抽驗(yàn)快檢工作。大力整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械廣告。
(二)加大聯(lián)合執(zhí)法力度。圍繞關(guān)系群眾切身利益和社會(huì)反映強(qiáng)烈的藥品安全突出問(wèn)題，進(jìn)一步加大藥品安全重點(diǎn)薄弱環(huán)節(jié)的聯(lián)合執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為。
(三)強(qiáng)化宣傳教育，倡導(dǎo)全民參與監(jiān)管。加強(qiáng)法律法規(guī)政策、用藥安全知識(shí)的宣傳教育，提高經(jīng)營(yíng)企業(yè)和涉藥單位的安全意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)及全民用藥安全意識(shí)，優(yōu)化市場(chǎng)環(huán)境。
(四)深化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。整合各種資源加強(qiáng)培訓(xùn)，有效提升監(jiān)管隊(duì)伍在藥品流通監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、稽查辦案、法制工作、信息化及行政管理、等方面的能力。
(五)繼續(xù)強(qiáng)化連鎖公司與零售門店關(guān)系，確保加盟店和“直營(yíng)店”的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)可控。
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